Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC).All'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo cercando un Product Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione, in conformità alle regole e procedure di riferimento.Ruolo e Responsabilità:Gestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e di garantirne il corretto andamento.Eseguire Audit presso clienti di vari settori, da start-up a grandi aziende, sia nazionali che internazionali.Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative MDR e la direttiva 93/42/EEC.Mantenere un contatto frequente con i clienti riguardo alle attività di Audit e follow-up.Collaborare con i colleghi nella propria area di competenza.Svolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, fino al 70% del tempo.Requisiti preferenziali:Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.Almeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, in particolare in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali software, secondo la direttiva 93/42/EEC.Esperienza nella progettazione e programmazione di software standalone o embedded in dispositivi medici attivi.Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.Ottima conoscenza della lingua inglese.Offriamo:Pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.Ambiente di lavoro internazionale e dinamico, con frequenti trasferte.Se sei interessato a questa posizione stimolante, invia la tua candidatura e entra a far parte del nostro team Kiwa, in crescita e orientato all'innovazione nel settore dei dispositivi medici.
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