PstrongOrienta Spa, Società Benefit filiale di Verona /strong, ricerca per società di consulenza un/una: /ppstrongCOMPUTER SYSTEM VALIDATION DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP /strong /ppbr/ppstrongMansioni /strong /ppLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo strongGMP /strong. /ppSi occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC. /ppbr/ppIn particolare: /pulliEsecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitali /liliRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOP /liliMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11) /liliAnalisi e implementazione dei principi di strongData Integrity /strong (ALCOA+) /liliSupporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzati /liliVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di stato /liliCollaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMP /li /ulpbr/ppstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti) /liliEsperienza precedente in ambito strongCSV in contesti GMP /strong /liliConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDA /liliCapacità di analisi, precisione e gestione documentale /liliOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenza /li /ulpbr/ppstrongSoft Skills /strong /pulliProblem solving e orientamento al cliente /liliCapacità di lavorare in team multidisciplinari /liliAutonomia operativa /liliRiservatezza e attenzione al dettaglio /li /ulpbr/ppstrongSi propone: /strong /pulliInserimento diretto in azienda /liliCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità /liliOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì /li /ulpbr/ppL'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% /ppbr/ppstrongSedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO /strong /ppbr/ppIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77. Per candidarsi al presente annuncio i candidati dovranno inviare il proprio Cv affinché siano inseriti all’interno della nostra banca dati. La presenza del candidato all’interno del database comporta che il CV potrà essere utilizzato da Orienta anche per future selezioni, le quali saranno comunicate anche tramite email. Per garantire una maggior tutela agli interessati, accedendo alla propria area riservata sarà possibile gestire i propri consensi privacy nonché effettuare autonomamente la richiesta di cancellazione dei propri dati. /ppCandidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito /p