PIl Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. /pstrongCosa farai /strongulliTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; /liliSvolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; /liliGarantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; /liliVerificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); /liliGarantirai la corretta gestione dei contro campioni; /liliGarantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; /liliCollaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità /liliElaborerai report e trend relativi alle attività di produzione /liliTi occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; /liliTi occuperai di product quality review; /liliPreparerai audit interne ed esterne GMP; /liliTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; /liliSupporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; /liliSupporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; /liliSupporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. /li /ulstrongCosa richiediamo /strongulliLaurea in discipline bio-farmaceutiche; /liliPregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno1 anno); /liliOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; /liliBuona conoscenza di SAP; /liliOttima conoscenza delle EU GMP /liliOttime capacità comunicative; /liliAttenzione ai dettagli e precisione; /liliAttitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; /liliPredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; /liliCapacità di lavorare in team; /liliPregressa esperienza in contesti internazionali. /li /ulstrongCosa offriamo /strongulliAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile; /liliContratto da valutare in base all‘esperienza; /liliPeriodiche attività di Team building; /liliIncentivazione al dialogo; /liliAssessment; /liliProgrammi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero; /liliTraining per soft e hard skills. /li /ul #J-18808-Ljbffr