Orienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico-regolatoria.Esperienza, qualifiche e soft skill: possiede tutti i requisiti per avere successo in questa possibilità? Lo scopra qui sotto.ATTIVITÀ / MANSIONI· Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP· Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici· Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)· Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida· Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi· Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV· Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi· Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformitàREQUISITI· Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini· Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali· Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati· Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione· Familiarità con processi GxP· Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)· Buona conoscenza dell'inglese tecnico· Ottime capacità relazionali e orientamento al clienteSi propone:· Inserimento diretto in azienda· CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità· Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì· Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.L'orario di lavoro prevede il 30% in smart working, mentre il restante 70% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANOIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legg