PSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà: /pulliLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /liliIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /liliL'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /liliL'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpIl nostro Team di Quality Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Production Specialist con esperienza in produzioni in asettico per supportare alcuni nostri clienti basati sull'area di Bari /ppLe principali attività saranno: /pulliStesura e manutenzione della documentazione GMP quali work instructions, SOP, registri di lotto, valutazioni del rischio e documentazione tecnica QA dedicate all'uso e pulizia delle attrezzature. /liliMonitoraggio e gestione guasti e deviazioni di processo, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA). /liliSupporto tecnico alle richieste normative e regolatorie. /liliPianificazione, coordinamento e partecipazione alle attività di shopfloor /liliAnalisi dei dati ed emissione di report /liliGestione delle modifiche di processo e analisi dei rischi per i processi produttivi /liliAssicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità /li /ulpA proposito di te: /pulliTitolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini). Il Dottorato di ricerca è considerato un valore aggiunto /liliEsperienza pregressa: Almeno 3 anni di esperienza nella produzione asettica di prodotti sterili /liliBuona conoscenza degli strumenti digitali. /liliConoscenze tecniche: Ottima conoscenza di GMP, normative regolatorie (EMA, FDA) e processi qualità (CAPA, deviazioni, Change Control) applicati ai processi produttivi asettici /liliCompetenze trasversali: Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving. Attenzione ai dettagli, attitudine collaborativa e capacità di gestire le attività in autonomia. /liliLingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). /li /ulpLa nostra offerta: /pulliContratto a tempo indeterminato /liliRetribuzione commisurata all'esperienza /liliBonus di viaggio per le missioni presso i clienti /liliSede di lavoro: Bari /li /ulpDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppLavorare in PQE Group /ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /ph3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr