Per importante azienda leader nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un: CSV - COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION SPECIALIST SETTORE PHARMA La figura di CSV - Computerized System Validation, a diretto riporto del Validation Manager, collaborerà principalmente con le funzioni IT e QA di Gruppo al fine di assicurare l’implementazione ed il successivo mantenimento dello stato di convalida, nel rispetto degli standard aziendali e delle normative di riferimento (EU GMP, GAMP) in coordinamento con gli enti responsabili preposti. Inoltre, si occuperà dell’aggiornamento del Plant Validation Master Plant fornendo i dati relativi ai sistemi informativi di Sito. Il CSV, avrà le seguenti responsabilità: - In ambito QA ed in collaborazione con dipartimento IT contribuirà alla preparazione e all’aggiornamento delle procedure inerenti la convalida dei sistemi informativi - Fornirà supporto nella ricerca e nella valutazione di nuovi sistemi informativi critici dal punto di vista GXP, assicurando la stesura dei requisiti di base per la parte di competenza - Fornirà supporto nella valutazione di enti esterni cui affidare attività di convalida - Eseguirà direttamente o in collaborazione con dipartimento IT / personale di stabilimento le attività interne di convalida / riconvalida di sistemi informativi / facilities / impianti / equipment e coordinare le attività affidate ad enti esterni - Assicurerà la stesura o la revisione dei documenti di convalida e riconvalida preparati da enti esterni; garantendo l’esecuzione dei test - in collaborazione con gli enti preposti - e la loro formalizzazione in un report - Contribuire al mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici dal punto di vista GXP - Operare nel rispetto delle norme e prescrizioni in materia di sicurezza e salute sul luogo di lavoro, igiene industriale e tutela ambientale messe in atto nel reparto di appartenenza Requisiti - Laurea preferibilmente in Chimica/ Ingegneria Chimica / Biologia - Esperienza di almeno 3-4 anni nel ruolo CSV- Computerized System Validation nel settore farmaceutico o società di consulenza dedicate al settore Pharma - Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata - Buona conoscenza Pacchetto Office Completano il profilo, lavoro in team, predisposizione per l’ordine e precisione e senso di responsabilità Zona di lavoro: Veneto Centrale Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903) LI-BF1