Come puoi contribuireLa risorsa si occuperà di redigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto per garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi su commessa, in conformità agli standard di qualità aziendali e normativi. Collaborazione con la struttura tecnica e supporto alle attività di collaudo presso il Cliente, dalla fase iniziale di definizione del progetto ai test finali.Tasks & Responsibilities
\n
Gestione dell'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.Redazione, validazione e aggiornamento dei documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del sistema qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP).Collaborazione con la struttura tecnica ed il project manager per il follow‐up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ), per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il cliente per la condivisione del dossier documentale di progetto.Raccolta e codifica della documentazione tecnica di supporto al Dossier Documentale di Progetto.Supporto nell'esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).Supporto sia nella definizione e nell'esecuzione dei test finali sia nella verifica e \"certificazione\" degli equipments, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
\n
Il tuo profiloSkills & Competencies
\n
Dimestichezza nella redazione di documentazione tecica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP).Ottima competenza nella lettura e comprensione della documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi).Buona conoscenza della lingua inglese.Propensione al lavoro in team.Buone doti comunicative.Orientamento alla precisione, proattività e rispetto delle scadenze.
\n
Required ExperienceAlmeno 2 anni in mansioni analoghe in aziende strutturate, preferibilmente del settore meccanico o medicale/farmaceutico.Required EducationDiploma in ambito tecnico o Laurea Triennale in ingegneria meccanica, di processo, elettrica o simili.Perché entrare a fare parte del nostro team
\n
Lavorerai in un settore internazionale in forte crescita e con un impatto concreto sul settore medicale e farmaceutico.Unisciti ad un team vivace, innovativo e aperto a nuove idee.Diventa parte di un'azienda consolidata e con un solido background nel campo della pulizia e della disinfezione.Offriamo un ambiente attento alle persone, con benefit e iniziative di welfare dedicate.
\n
Vuoi unirti a noi e fare la differenza?