Chi siamo: Beltapharm Srl nasce nel 1982, il suo scopo è la produzione per conto terzi di prodotti farmaceutici per uso umano. Questi vengono prodotti nelle forme farmaceutiche più comuni, prevalentemente come farmaci generici (ex galenici) per l'esportazione fuori Europa. Beltapharm Srl è approvata come produttore conto terzi da diverse aziende italiane ed europee per la produzione di prodotti farmaceutici in forma liquida e semisolida, con particolare attenzione ai prodotti a base steroidea come: creme, unguenti e gel. L'azienda fa parte di una grande multinazionale, Strides Pharma Science Limited, impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione di farmaci a livello globale.
Chi cerchiamo: Siamo alla ricerca di un’analista di laboratorio microbiologico del settore farmaceutico da inserire nella nostra sede di Cusano Milanino (MI) A diretto riporto del QC Manager, secondo le norme di sicurezza e GMP, si occuperà di effettuare le analisi microbiologiche su principi attivi, semilavorati e prodotti finiti, in modo di assicurare il corretto e continuo ciclo di produzione, nel completo rispetto delle procedure aziendali.
Principali attività e responsabilità del candidato: Eseguire in prima persona le analisi microbiologiche su principi attivi, semilavorati, prodotti finiti e acqua (conta di carica microbica totale, ricerca di Burkholderia cepacia complex, E.Coli, P.Aeuruginosa, Salmonella Spp, S.Aureus). Eseguire in prima persona le analisi di superfici e dell’aria Pianificare le proprie attività di analisi microbiologiche su principi attivi, prodotti finiti, ambienti di produzione e acque sulla base delle priorità stabilite dal QC Manager Assicurare la conformità alle normative vigenti (GMP, SOP) Effettuare e/o supervisiona le attività di Validazione e di implementazione di metodi microbiologici e/o trasferimento di metodi analitici per il controllo di principi attivi e prodotti farmaceutici Gestire le non conformità, i change e i CAPA in cooperazione con il QC Manager e il QA Manager. Redigere e aggiornare le SOP e la documentazione tecnica Supportare il QC Manager durante gli audit interni ed esterni (clienti ed enti regolatori come AIFA).
Requisiti richiesti: Laurea in Biologia, Biotecnologie e/o affini Esperienza di almeno 7/10 anni in aziende farmaceutiche Buona conoscenza delle analisi microbiologiche nei prodotti liquidi e/o semi solidi (creme e unguenti) Conoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP Buona conoscenza dell’italiano e dell’inglese
Cosa offriamo:
Inserimento diretto con l’azienda Contratto a tempo completo ed indeterminato (CCNL Chimico – Farmaceutico) Trattamento economico: RAL € 35/40k - commisurata all’esperienza pregressa nel ruolo Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì orario full time dalle 08:30 alle 17:30 Benefit : Buoni pasto giornalieri Luogo di lavoro: nella sese di Cusano Milanino (MI)