S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, cerca Validation & Qualification Engineer per inserimento in progetti complessi in ambienti GMP.Chi cerchiamo:
Professionisti esperti in validation & qualification (Senior).Neolaureati motivati con voglia di crescere (Junior).
Cosa farai:
Pianificazione ed esecuzione di qualifiche su impianti, utilities, macchinari e sistemi.Redazione e revisione di documentazione DQ, IQ, OQ, PQ.Gestione di Risk Assessment e Quality Risk Management (ICH Q9).Definizione di URS, Functional e Design Specifications.Partecipazione e supervisione FAT/SAT.Collaborazione con QA, Ingegneria, Produzione e fornitori.Supporto durante audit interni ed esterni.
Requisiti:
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Elettronica, Biomedica) o Biotecnologie/CTF.Esperienza in validation/qualification in contesti regolati GMP (preferenziale).Conoscenza di GMP, Annex 15, FDA, EMA.Inglese buono.Disponibilità a trasferte.Precisione, metodo e orientamento alla qualità.
Cosa offriamo:
Progetti industriali complessi e tecnologicamente avanzati.Autonomia e responsabilità commisurate all'esperienza.Percorso di crescita strutturato.Inquadramento e retribuzione competitivi.
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