Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.P.A., è alla ricerca un QA Deviazioni & CAPA da inserire all'interno della divisione pharma di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.
Principali attività:
* Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause
* Coordinerai la valutazione e l’approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali
* Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace
* Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività
* Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità
* Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace
* Monitorerai e seguirai l’efficacia delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo
* Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti
* Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un’ottica di continuous improvement
* Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze
* Fornirai supporto nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite
* Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA
* Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità
Requisiti
* Laurea in discipline bio-farmaceutiche
* Pregressa esperienza come Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno)
* Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
* Buona conoscenza di SAP e del pacchetto Office
* Attenzione ai dettagli e precisione
* Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
* Capacità di lavorare in team
Orario di lavoro : Lun-ven 8.30 - 17.30
Inquadramento : contratto direttamente con l'azienda, commisurato all'esperienza della risorsa + mensa interna + welfare aziendale