In miliardi di siringhe e in ogni auto in tutto il mondo, i componenti Datwyler contribuiscono significativamente alla sicurezza di pazienti e conducenti. L'azienda ad alta tecnologia si focalizza su componenti in elastomero critici e di alta qualità, e occupa le posizioni più importanti nei mercati globali come quello della salute, della mobilità, della connettività, dell'industria generale e alimentare. Con oltre 25 siti di produzione in quattro continenti, vendite in più di 100 paesi e oltre 8000 dipendenti, l'azienda, con sede in Svizzera, genera vendite annuali che superano 1000 milioni di CHF. I nostri dipendenti sono il cuore di Datwyler: trattiamo tutti con rispetto, fiducia e riconoscenza. Abbiamo radici e valori solidi che si sono formati nei 100 anni di storia della nostra azienda. Diventa parte della nostra grande squadra in qualità di GMP Compliance Specialist. Per lo stabilimento di Pregnana Milanese siamo alla ricerca di una risorsa con potenziale da inserire nel reparto Quality Assurance per la mansione di GMP Compliance Specialist. Principali attività: - Leader del processo di audit del cliente: Pianifica e gestisce, per gli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella, gli audit dei clienti dei relativi follow-up; Assicura che le risposte agli audit siano preparate in modo tempestivo e adeguatamente documentate. Collabora con altri reparti per definire e implementare le relative CAPA. - Owner del training GMP e del training di accesso in camera bianca: prepara ed esegue il training annuale sulle GMP e le sezioni di formazione relative alla qualità. Sostiene l'organizzazione nella creazione di una mentalità di qualità attraverso la formazione e gli audit interni. Conduce gli audit interni dei processi e delle procedure per garantire la conformità alle norme ISO9001 e ISO15378 anche con la qualifica di Lead Auditor. - Persona di riferimento per specifiche e Quality Agreement Italia; è' la persona di riferimento per il processo di preparazione/revisione di tutte le specifiche QA e materiali (clienti e fornitori) relative agli stabilimenti di Pregnana e Montegaldella. E' l'interfaccia con il cliente per argomenti qualitativi. - Gestisce il processo di Change Management: E' responsabile di tutte le richieste di modifica per lo stabilimento di Pregnana Milanese e degli stabilimenti SIT per change global, interfacciandosi con i colleghi locali e globali e con i clienti quando richiesto. Gestisce la documentazione necessaria, valuta il rischio con l'aiuto dell'owner e del QA manager e crea/segue tutte le azioni necessarie per chiudere il piano d'azione. Qualifiche: - Laurea in materia tecnico scientifico; - Conoscenza dei sistemi di qualità; - Conoscenza delle regole GMP; - Conoscenza delle principali normative di riferimento del settore; - Conoscenza scritta e parlata dell'inglese almeno livello B2. - Capacità di utilizzare le applicazioni di office 365 Precisione e attenzione ai dettagli,sono fondamentali oltre ad una forte resistenza allo stress. Flessibilità, capacità di adattamento completano il profilo. Offriamo Contratto: CCNL Industria Plastica - Tempo determinato per sostituzione maternità Orario: Elastico Luogo di lavoro: ibrido con possibilità di smart working sino a 3gg la settimana. Sede di lavoro Pregnana Milanese, con possibilità di brevi trasferte presso lo stabilimento di Montegaldella in caso di audit del cliente. Inserimento: immediato Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo determinato Stipendio: a partire da €31.000,00 all'anno Benefit: - Bevande gratis - Corsi di lingua offerti - Lavoro da casa - Mensa aziendale - Orario flessibile - Supporto allo sviluppo professionale Orario: - Orario flessibile Tipi di retribuzione supplementare: - Premio di produzione - Quattordicesima - Straordinario