Sei pronto per entrare a far parte di una
Per una comprensione completa di questa opportunità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.
società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore
dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle
45 filiali
e i
2000 dipendenti
in Europa, Asia e nelle Americhe.
Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :
La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale
grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
L'occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità
in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale
per seguire progetti direttamente presso i clienti
Il nostro Team di
Quality & Compliance
è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo
Quality & Compliance Consultant
da inserire all'interno della nostra
sede di Milano .
Le principali attività saranno:
Gestione deviazioni, reclami e PQR:
gestire deviazioni di processo e di prodotto, reclami di qualità e Product Quality Review (PQR), assicurando la corretta conduzione delle indagini, l'analisi delle cause principali (Root Cause Analysis) e la definizione e implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA).
Batch Record Review:
eseguire la revisione e approvazione dei Batch Record, verificando la conformità alle procedure approvate, alle GMP e ai requisiti di qualità prima del rilascio del prodotto.
Revisione documentale:
revisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l'adeguatezza e l'allineamento normativo.
Supporto agli audit e ispezioni:
supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie (EMA/FDA), contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione.
Change Control e qualificazione fornitori:
gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità.
Formazione GMP:
collaborare alle attività di formazione del personale su tematiche GMP e qualità, promuovendo la cultura della compliance all'interno dell'organizzazione.
Compliance normativa:
garantire la conformità ai requisiti normativi internazionali (GMP, EMA, FDA, ICH) e agli standard di qualità aziendali.
A proposito di te:
Titolo di studio:
laurea in discipline scientifiche quali Chimica, Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biotecnologie o affini.
Esperienza professionale:
esperienza di almeno
2 anni
in ruoli di
Quality Assurance
in ambito farmaceutico in
produzioni sterili,
biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
Competenze tecniche:
solida conoscenza delle
GMP
e delle principali normative regolatorie ( EMA, FDA, ICH ).
Esperienza operativa nella gestione di
deviazioni, CAPA, Change Control ,
Batch Record Review, gestione dei
reclami di qualità
e redazione/valutazione dei
Product Quality Review (PQR) .
Competenze trasversali:
spiccate capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA.
Capacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità.
Buona conoscenza della
lingua inglese, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali.
La nostra offerta:
Contratto a tempo indeterminato
Retribuzione commisurata all'esperienza
Bonus di viaggio
per le missioni presso i clienti
Sede di lavoro: Milano.
Disponibilità travel: 50 %
Prossimi Passi
Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.
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