Ph3REGULATORY AFFAIRS MANAGER /h3pPer un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all’estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura di /ppIl candidato – sotto la direzione del Responsabile Affari Regolatori Pharma – garantirà le seguenti attività : /pulliSeguire lo sviluppo dei prodotti farmaceutici al fine di garantire la conformità alle linee guida dell’UE /liliRedazione dell’IMPD /liliPreparare i documenti di risposta per le lettere di carenze /liliPreparazione e follow-up della Richiesta di Scientific Advice /liliGestione della procedura PIP /liliCoordinamento con terze parti per le diverse sottomissioni regolatorie /liliPartecipare agli Advisory Board con i medici per raccogliere informazioni utili allo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici e dispositivi medici /liliLaurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica; /liliConoscenza del pacchetto Office; /liliConoscenza fluente della lingua inglese; /liliCapacità organizzative, curiosità e attitudine al lavoro in team; /liliBuona capacità di revisione documentale e di redazione di documentazione esplicativa. /liliEsperienza nel settore di almeno 5-6 anni /li /ulpSede : Milano. /p /p #J-18808-Ljbffr