Quality Assurance and Regulatory Affairs SpecialistSIARE Engineering International Group, azienda biomedicale operante nel settore della ventilazione polmonare e dell'anestesia, nell'ottica di potenziamento della Divisione Quality Assurance & Regulatory Affairs, è alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno del team Qualità & Regolatorio.La figura selezionata si occuperà delle seguenti attività:Sviluppo, aggiornamento e gestione di procedure, istruzioni operative e documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità (moduli, report, registrazioni); Gestione e controllo della documentazione regolatoria e qualità; Analisi e monitoraggio degli indicatori di performance della funzione Qualità; Monitoraggio continuo dei processi aziendali attraverso audit di processo; Gestione delle NonConformità interne ed esterne; Sviluppo e implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA ) in collaborazione con le funzioni aziendali coinvolte; Raccolta e gestione dei feedback dei clienti; Attività di registrazione dei prodotti SIARE presso le Autorità Competenti estere; Supporto al team Qualità& Regolatorio nelle attività correnti e nei progetti futuri.Requisiti richiestiIl/La candidato/a ideale possiede:Laurea ad indirizzo tecnico/scientifico; Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs in aziende di produzione, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici; Buona conoscenza della normativa sui sistemi di gestione per la qualità (ISO 13485); Buona conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR); Conoscenza delle modalità di pianificazione e conduzione degli audit (ISO 19011); Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; la conoscenza di ulteriori lingue costituisce titolo preferenziale; Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diverse funzioni aziendali; Attitudine al problem solving, flessibilità e proattività.Cosa offriamoInserimento in un'azienda internazionale e in forte crescita; Ambiente strutturato, regolato e orientato al miglioramento continuo; Possibilità di crescita professionale in ambito Quality & Regulatory.Sede di lavoro: Valsamoggia (BO)Se ritieni di essere la persona giusta per questa posizione, invia il tuo CV arisorse.umane@siare.itindicando nell'oggetto: "Quality Assurance Specialist