CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
La risorsa, riportando all'Aseptic Chemical Laboratory Manager, pianifica ed esegue le attività analitiche riferite allo sviluppo di metodiche finalizzate al rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in corso di trasferimento o commercializzazione nell’ambito del Laboratorio Chimico del reparto Aseptic Operations, in conformità con le procedure di stabilimento vigenti e le GMP.
Inoltre collabora con i laboratori di stabilimento ed i laboratori esterni di Clienti e/o Contractors per le attività analitiche svolte esternamente al reparto.
Principali attività
* Pianifica e coordina, in accordo con il proprio Responsabile, l’esecuzione delle analisi di materie prime, prodotti finiti e stabilità in accordo alle priorità e programmi assegnati dal suo Responsabile e nel rispetto delle date di scadenza da rispettare;
* Approva i risultati delle analisi relativi al prodotto finito, analisi delle acque, intermedi e materie prime;
* Collabora nell’esecuzione e supervisione delle analisi e assicura la conformità alle procedure operative, alle normative GMP e agli standard aziendali di qualità;
* Collabora alla gestione alle attività di progetto inerenti al Laboratorio;
* Collabora nella definizione ed emissione delle procedure di gestione del Laboratorio;
* Collabora con le funzioni di Produzione, Development e Quality Assurance per assicurare il corretto flusso operativo e la corretta conformità alle procedure requisiti regolatori;
* Supporta l’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment analitico in stabilimento, anche nel processo di implementazione/adozione delle stesse;
* Partecipa, insieme al proprio responsabile, allo studio ed all’emissione delle nuove specifiche chimiche riferite agli intermedi e ai prodotti finiti oggetto di sviluppo;
* Partecipa alla redazione di procedure di reparto;
* Supporta proattivamente l’ottimizzazione dei processi e delle tecniche in uso al fine di migliorare l’efficienza;
* Supporta la gestione degli OOT/OOS, individuandone le cause e favorendo la loro risoluzione;
* Supporta il monitoraggio e il mantenimento dei KPI di reparto, garantendo la tracciabilità e la comunicazione periodica dei risultati;
* Partecipa ad audit interni ed esterni, fornendo supporto e garantendo la conformità alle normative vigenti.
Requisiti
* Laurea in ambito tecnico-scientifico;
* Esperienza pregressa maturata nel ruolo di almeno 2/3 anni, all'interno di un laboratorio chimico di controllo qualità in azienda farmaceutica;
* Ottima conoscenza della lingua inglese;
* Conoscenza delle norme GMP;
* Conoscenza delle apparecchiature di analisi e dei software di gestione strumenti e dati (LIMS, TrackWise ed Empower).
Completano il profilo: spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.
Luogo di lavoro accessibile
Mensa interna
PC portatile
Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
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