Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.
Siamo alla ricerca di una persona con buone competenze in ambito IT che possa aiutare il dipartimento di Quality Assurance nella verifica delle configurazioni dei sistemi (PC, strumenti, ecc.) al fine di garantire la Data Integrity.
Responsabilità
* Supportare nella lettura e nell’interpretazione di documenti tecnici relativi alla gestione del dato (es. infrastrutture, sistemi computerizzati)
* Supportare nella definizione/revisione degli user requirements dei sistemi informatici
* Data Integrity: monitoraggio costante della coerenza dei dati
* Supportare l’implementazione di nuovi sistemi digitali
* Supportare le analisi del rischio in materia IT per i sistemi informatici
* Supervisione dei processi di backup
Competenze tecniche ed esperienza
* Buona conoscenza dei principi di base di Informatica
* Buona conoscenza dei sistemi IT/OT, delle infrastrutture di rete (i.e. LAN, WAN, VLAN)
* Conoscenza delle best practice in tema di Cybersecurity IT/OT
* Conoscenza dei principi di gestione del dato dei sistemi computerizzati in ambiente regolato, con attenzione ai principi di Data Integrity
* Familiarità con le architetture cloud based (es. Amazon AWS)
* Conoscenza procedure di backup e recovery
* Conoscenza pacchetto Microsoft Office
Plus
* Conoscenza di tecnologie emergenti di intelligenza artificiale che possono essere applicate alla gestione del dato in ambienti regolati
* Conoscenza/esperienza con sistemi di integrazione (es. LIMS, ERP, SAP)
* Conoscenza delle relevant regulations applicabili all’ambito farmaceutico e ai sistemi computerizzati (es. GMP, data integrity, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11, etc)
* Familiarità con i sistemi computerizzati connessi agli strumenti di laboratorio in ambiente regolato, con particolare focus nei flussi di acquisizione dati, interpretazione/revisione audit trail, gestione degli accessi, OT cybersecurity
Formazione
* Almeno diploma Tecnico/Informatico
* L’eventuale esperienza pregressa in sistemi IT in ambito farmaceutico è considerato un plus