Role Overview
Location: Terni, Umbria, Italy. Company: JR Italy. Client/Employer: ALTEN Italia.
Di cosa ti occuperai
Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System;
Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
Analisi e reportistica tramite strumenti come Power BI, con l'obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Requisiti
Conoscenza dell'Inglese professionale e di una lingua nordica (Svedese, Danese, Norvegese, Islandese);
Master in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;
Esperienza nell'uso di Artwork Management System;
Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati;
Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
Benefici
Accesso a corsi di formazione avanzati e corsi di lingua straniera tramite ALTEN Academy e Aula Streaming;
Opportunità di acquisire certificazioni con schemi internazionali come IREB e ISTQB;
Partecipazione a progetti R&D all'avanguardia e possibilità di trasferimento tra progetti diversi.
Equal Opportunity Statement
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente per tutti i candidati, indipendentemente da genere, etnia, disabilità, ortografia, religione, stato civile e background socio‐economico.
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