Descrizione azienda
Il nostro partner è un CDMO globale, che si occupa di produzione e commercializzazione di prodotti farmaceutici con focus sulle piccole molecolePosizione
Per ampliamento dell'organico sono alla ricerca di un Quality Control Compliance- appartenente alle Categorie Protette (L.68/99).
Attivit :
- Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualit, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente.
- Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, ABR, protocolli e report di stabilit e report tecnici.
- Revisione dei dossier nella parte che compete le attivit analitiche e del Controllo Qualit in collaborazione con il reparto Affari Regolatori.
- Aggiornamento dei documenti analitici in conformit alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento.
- Monitoraggio delle scadenze e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC.
- Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformit alle procedure aziendali e ai requisiti GMP. Individuazione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio.
- Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.
- Valuta i trend dei risultati analitici e redige i risk assessment collegati alle attivit di laboratorio (es. Risk Assessment per la valutazione del contenuto dei solventi residui)
- Redige protocolli e report
- Gestisce il calendario delle scadenze,
- Segnala ad enti sia interni che esterni dei lotti che necessitano di essere posti in stabilit,
- Gestisce gli studi di stabilit nel software SLIM e supervisiona sul suo corretto utilizzo all’interno del laboratorio QC
- Valuta i trend.
Requisiti
- Laurea o diploma in ambito chimico
- Esperienza precedente in ambito farmaceutico
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Abilit di lavoro in team e coordinamento
- Appartenenza alle Categorie Protette (L.68/99)Altre informazioni
RAL 45.000€
Modalit di lavoro ibrida
L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.Lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://www.Wexecutive.Eu/privacy-policy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. R.0000155 del 31/12/2021. vetrinabakeca