Content Group è una CDMO farmaceutica italiana specializzata nello sviluppo, nella produzione, nel riempimento asettico e nel confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.
Grazie a decenni di esperienza nel settore oftalmico e inalatorio, valorizziamo competenze, innovazione e qualità attraverso due realtà di riferimento: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.
Per la sede di Pomezia siamo alla ricerca di un Responsabile di Manutenzione: una figura chiave per garantire efficienza, continuità operativa e miglioramento continuo in un contesto produttivo altamente specializzato.
Luogo di lavoro: Tubilux Pharma, Pomezia.
Di cosa ti occuperai:
* Rispettare le norme di vestizione, flussi e di comportamento, igiene e sicurezza;
* Coordinare e verificare la corretta esecuzione di interventi di risoluzione dei guasti meccanici o elettrici, riparazione di parti danneggiate o usurate, la pulizia, la verifica delle macchine e periodicamente la messa a punto delle stesse e cambi formato;
* Predisporre, coordinare e verificare la corretta esecuzione di attività di manutenzione (ordinaria e straordinaria) sulle macchine di riempimento e sulle linee di confezionamento secondario nel rispetto degli standard aziendali di qualità e sicurezza;
* Compilare i documenti di fabbricazione (commesse, log book, form, allegati di convalide, ecc.) in tempo reale, in modo accurato e completo, rispettando le indicazioni riportate per iscritto nell’esatto ordine cronologico indicato e rispettando le norme di buona documentazione e le procedure interne;
* Curare l’installazione di nuove attrezzature e macchinari di produzione, proponendo iniziative mirate all’ottimizzazione;
* Collaborare con la AQ per le attività di qualifica delle attrezzature di produzione, fornendo il supporto tecnico necessario e redigendo i protocolli e report di competenza;
* Collaborare con il personale di produzione nella ricerca ed eliminazione degli sprechi legati alla movimentazione, tempi di attesa, processi inutili, difetti, trasporti eccessivi, sovrapproduzione, eccesso di materiale e tutto ciò che concorre ad una perdita di efficienza della produzione;
* Collaborare con il RSP e con i Servizi Tecnici per la stesura delle procedure di manutenzione del reparto e dello stabilimento, sotto la supervisione della AQ;
* Tenere rapporti con le imprese esterne appaltatrici di lavori di manutenzione e nuove installazioni;
* Revisionare le strategie d’intervento e l’analisi dei sistemi per un eventuale aggiornamento dei piani di manutenzione, sulla base dei dati storici ottenuti, al fine di ottimizzare le procedure manutentive;
* Predisporre piani di addestramento e formazione dei manutentori e curare il loro continuo aggiornamento nell’ambito delle nuove tecnologie;
* Garantire il rispetto di tutti gli adempimenti previsti dalle norme antinfortunistiche e relative alla sicurezza sul lavoro, controllando e assicurando la continua efficienza dei dispositivi di sicurezza e di allarme;
* Osservare le norme e le disposizioni aziendali in materia di sicurezza e di utilizzo dei dispositivi di protezione collettivi ed individuali.
Le principali responsabilità:
* Mantenere la continua efficienza, funzionalità e sicurezza delle macchine;
* Eseguire le operazioni di manutenzione e cambio formato delle macchine riempitrici in classe A/B e le operazioni di cambio lotto e setup sulle linee di confezionamento;
* Seguire le procedure di comportamento per le tecniche asettiche da tenere negli ambienti di classe A/B per limitare il più possibile il rischio di contaminazioni;
* Eseguire il servizio di reperibilità, secondo quanto previsto dalle procedure aziendali; in particolare è previsto il servizio di reperibilità a rotazione, inclusi weekend.
Il profilo che cerchiamo:
* Laurea (o diploma tecnico) in ingegneria meccanica, meccatronica, automazione o elettrotecnica
* Esperienza nel ruolo di almeno 10 anni
* Proattività, attitudine al lavoro di squadra, precisione e puntualità
* Conoscenza delle GMP (EU o FDA), esperienza in classe A/B, conoscenza dei processi di riempimento asettico, in particolare precedente esperienza in azienda produttrici di farmaci oftalmici o sterili.
* Residenza in zone limitrofe
Le competenze che faranno la differenza:
* Autonomia e orientamento al continuo apprendimento e aggiornamento
* Capacità organizzative e relazionali
* Resistenza allo stress e flessibilità
* Ottime capacità di osservazione, analisi e sintesi.
* Ottime capacità organizzative e di Problem Solving.
* Utilizzo dei principali sistemi informatici
* Esperienze con software di manutenzione
* Pregressa esperienza in aziende farmaceutiche, biomedicali o alimentari
* Esperienze con macchine automatiche
Cosa troverai in questa opportunità:
* Un ambiente di lavoro stimolante, innovativo e orientato alla qualità;
* L’opportunità di mettere a valore la tua esperienza in un ruolo centrale per il funzionamento del sito produttivo;
* Lofferta economica sarà commisurata allesperienza e alle qualifiche del candidato/a, con una retribuzione annua lorda (RAL) compresa tra 55.000 e 60.000 euro.