PstrongHumangest /strong, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una: /ppbr / /ppstrongQA Validation Specialist /strong /ppbr / /ppLa figura sarà inserita all’interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali. /ppbr / /ppstrongResponsabilità principali /strong /pulliGestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo. /liliQualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare). /liliSupervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici). /liliSupporto alle attività di process validation e cleaning validation. /liliEsecuzione di analisi del rischio e valutazione dell’impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control. /liliGestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica. /liliRedazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP. /liliSupporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie. /liliGestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti obbligatori /strong /pulliLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini). /liliEsperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance. /liliBuona conoscenza della lingua inglese. /li /ulpbr / /ppstrongCosa offriamo /strong /pulliContratto CCNL Chimico-Farmaceutico. /liliRAL massima 31k, commisurata all’esperienza e alle competenze maturate. /liliMensa interna aziendale. /liliInserimento in un contesto strutturato e certificato GMP. /liliOpportunità di crescita professionale in ambito Quality Validation. /liliAmbiente dinamico e orientato al miglioramento continuo. /li /ulpbr / /ppLa selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato. /ppemGli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito. /em /ppemI dati saranno trattati ai sensi /emdegli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 /p