Overview Il/la Responsabile Qualità coordina un team di persone garantendo l'applicazione e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualità aziendale, in conformità agli standard normativi e regolatori applicabili. RESPONSABILITÀ PRINCIPALI Assicurare la conformità al Manuale della Qualità, alle procedure interne e ai documenti regolatori obbligatori. Gestire il mantenimento e il rinnovo delle certificazioni (ISO 13485, CE), inclusi i contatti con Organismi Notificati e Autorità Competenti. Coordinare le attività di audit (interni ed esterni) e le azioni correttive derivate. Supervisionare l’implementazione e il mantenimento efficace del Sistema di Gestione Qualità. Assicurare la conformità del prodotto finito ai requisiti tecnici e regolatori. REQUISITI Competenze tecniche: Conoscenza approfondita delle procedure e istruzioni di controllo qualità; Conoscenza dei fascicoli tecnici secondo MDD 93/42/CEE e MDR 2017/745; Buona padronanza degli strumenti di misurazione e controllo; Conoscenze tecniche di base sui prodotti e sui materiali impiegati; Familiarità con i processi di produzione aziendali; Padronanza dei principali strumenti informatici (Word, Excel, posta elettronica). Esperienza: Esperienza dai 3 ai 5 anni in ruolo analogo, preferibilmente nel settore biomedicale ma verranno valutate candidature provenienti anche da altri settori (automotive, alimentare, etc.). Competenze trasversali: Precisione e attenzione al dettaglio; Capacità organizzativa e di gestione del team; Ottime doti comunicative e relazionali; Attitudine al problem solving; Capacità di lavorare per obiettivi. COSA OFFRIAMO Offriamo un ambiente stimolante e in forte crescita nel panorama biomedicale internazionale, con possibilità di sviluppo professionale, anche tramite percorsi di formazione. L'inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all'esperienza. Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Retribuzione: €40.000,00 - €50.000,00 all'anno J-18808-Ljbffr