Quality Assurance Specialist Funzione: Process Quality EngineerCategoria: Ingegneria ImpiantisticaLuogo di lavoro: Mirandola, Modena ProfiloLa Divisione Specializzata Adecco LifeScience, per conto di un'azienda operante nel settore medicale, è alla ricerca di un/una:Quality Assurance Specialist - Gestione ReclamiLa figura professionale richiesta sarà inserita nell’area di Quality Assurance & Regulatory Affairs e dovrà occuparsi della gestione dei reclami e della gestione delle attività di vigilanza post marketing, in accordo con i requisiti previsti dalla ISO 13485 e dal nuovo regolamento europeo MDR.ResponsabilitàPresidio dell’intero flusso di gestione dei reclami, dalla ricezione alla chiusura; Valutazione dei reclami in collaborazione con i reparti R&D (Ricerca e Sviluppo) e Controllo Qualità, finalizzata all’individuazione delle cause e alla definizione delle azioni correttive; Raccolta e analisi dei campioni ricevuti, insieme alle informazioni tecniche aggiuntive necessarie per l’approfondimento; Redazione e invio del report finale di chiusura reclamo; Coordinamento delle attività CAPA (azioni correttive e preventive) collegate ai reclami; Gestione delle segnalazioni verso le Autorità Competenti, inclusa la compilazione e trasmissione della documentazione obbligatoria (es. Medical Device Incident Report – MIR); Pianificazione e partecipazione a incontri periodici con i clienti per la revisione congiunta delle problematiche segnalate; Monitoraggio della ripetitività dei difetti con analisi trimestrale e reportistica dedicata; Produzione del report annuale relativo ai reclami ricevuti; Supporto nella preparazione di richieste specifiche per approfondimenti o discussioni su reclami rilevanti.Skill e Professionalità Laurea Scientifica;Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in questione in contesti aziendali del Medical Device;Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485 e MDR Conoscenza di mercati esteri;Conoscenza lingua inglese parlata e scrittaProattività, curiosità, precisione, flessibilità, motivazione, capacità di lavorare in team.Informazioni AggiuntiveOrario full time 8:00-16:30 dal lunedì al venerdì Contratto con CCNL Gomma Plastica I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). Titolo di studio minimo: Comune e/o quartiere: Mirandola, Modena Link annuncio: https://www.lavoratorio.it/annuncio-lavoro/quality-assurance-specialist-modena/18305289.html