Adecco Life Science ricerca per Azienda del settore chimico farmaceutico un/una:
Technical Specialist – Impianti e Compliance (GMP/GDP)
Tecnico / Ingegneria
Garantire l’efficienza tecnica, la conformità normativa e l’affidabilità operativa degli impianti industriali in ambito Healthcare/Pharma, coordinando attività di manutenzione, qualifiche tecniche, gestione fornitori e supporto ai progetti. Gestire le attività di manutenzione ordinaria, straordinaria e predittiva sugli impianti di stabilimenti ;
Redigere e mantenere aggiornata la documentazione tecnica (URS, SOP, protocolli di qualifica, Change control, registri manutentivi), assicurandone la conformità GMP e GDP.;
Gestire fornitori per servizi tecnici e impiantistici: valutazione, qualifica, coordinamento operativo, verifica della compliance documentale e normativa;
Collaborare con l’area qualità per la gestione di audit interni ed esterni, gestioni delle deviazioni e dei CAPA ;
Monitorare le prestazioni degli impianti e proporre azioni di miglioramento continuo, in ottica di efficienza, sostenibilità e compliance.
Assicurare la tracciabilità e la corretta archiviazione della documentazione tecnica secondo i principi di GDP (Good Documentation Practice).
Analisi del contenuto tecnico delle offerte/contratti fornitori
Coordinamento con l’amministrazione per l’approvazione dell’offerta/contratto finale
Formazione al personale esterno
Verifica e mantenimento dei badge in accordo alle policy aziendali e alle direttive del sistema di gestione di qualità
Verifica, controllo e gestione degli allarmi di temperatura
Condivisione con il QA di anomalie che possono interferire sulla qualità dei prodotti legati ai parametri ambientali ,
Reperibilità al di fuori degli orari lavorativi
Collaborazione con il dipartimento Safety per la implementazione delle misure necessarie a garantire la conformità con i requisiti regolatori
Formazione personale IT locale sui tool in uso e di impatto sul monitoraggio della temperatura
Validazione di sistemi computerizzati di impatto tecnico
Formazione:
~ laurea in ingegneria o simile .
2–4 anni in ambito tecnico o ingegneristico nel settore farmaceutico, healthcare o dispositivi medici.
~ Gestione di fornitori tecnici, manutenzione impianti e qualifiche in contesti GMP.
Competenze tecniche:
Ottima conoscenza di impianti critici (aria compressa, HVAC, vapore puro, WFI, PW, acqua industriale, impianti di trattamento).
Capacità di redigere e gestire documentazione tecnica (URS, protocolli IQ/OQ, SOP, change, risk assessment).
Capacità di problem solving tecnico e approccio orientato al miglioramento continuo.
Lingue:
- Italiano fluente
- Inglese minimo B2 (lettura documentazione, gestione fornitori internazionali)
Background in gestione progetti tecnici, anche su scala medio-piccola.
- e con in oggetto la seguente dicitura "INVIO CANDIDATURA TECHNICAL SPECIALIST-IMPIANTI E COMPLIANCE (GMP/GDP) ANAGNI