Parte del Gruppo MoOngy, Agap2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, Agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.
📋 Descrizione del ruolo:
Stiamo cercando un/una Clinical Study Manager con 3–5 anni di esperienza nel coordinamento di studi clinici. La figura sarà responsabile della pianificazione, gestione operativa e supervisione globale degli studi, garantendo qualità , compliance e rispetto delle tempistiche previste.
🎯 Responsabilità principali:
* Pianificare, gestire e monitorare l’esecuzione di studi clinici multicentrici
* Coordinare team interni e fornitori (CRO, laboratori, data manager)
* Gestire il budget dello studio, le tempistiche e il reporting
* Supervisionare la preparazione e la revisione di documentazione regolatoria e tecnica (protocolli, CRF, IB, ICF, piani CIP, DMP)
* Coordinare le attività di attivazione, monitoraggio e chiusura dei centri
* Supportare la selezione dei fornitori (RFP, contratti, pagamenti)
* Monitorare l’aderenza agli standard GCP, ISO 14155 e normative internazionali
✅ Requisiti:
* Laurea scientifica (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Ingegneria Biomedica o affini)
* 3–5 anni di esperienza nella gestione di studi clinici come Clinical Study Manager o Clinical Project Manager
* Ottima conoscenza delle GCP, ISO 14155, normative FDA/ICH
* Esperienza nella gestione di fornitori e team cross-funzionali
Cosa offriamo?
* Contratto a tempo indeterminato;
* Strumenti di formazione sia per le hard che soft skill;
* Follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager;
* Un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà . Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età , genere, nazionalità , disabilità , orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99.
* I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.