S.T.B. ValiTech S.R.L., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca una figura Junior o Senior da inserire in progetti di Commissioning, Qualification & Validation (CQV) presso clienti del settore farmaceutico, chimico e biotech.
Sebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.
La risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi produttivi in ambienti GMP, operando prevalentemente presso un importante cliente farmaceutico in area Pescara, con disponibilità a trasferte frequenti presso altri clienti sul territorio nazionale.
Principali attività
Esecuzione attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
Redazione ed esecuzione protocolli IQ, OQ, PQ
Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
Supporto alle attività di FAT, SAT e startup impianti
Gestione documentazione GMP e technical documentation
Supporto nella gestione di deviation e change control
Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
Supporto durante audit e ispezioni
Requisiti
Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
Esperienza, anche breve, in attività di Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
Conoscenza delle normative GMP, Annex 15 e principi di convalida
Buona conoscenza della lingua inglese
Disponibilità a trasferte frequenti presso clienti
Precisione, capacità organizzativa e orientamento alla qualità
Plus graditi
Esperienza in ambito pharma, biotech o chimico
Conoscenza di utilities di processo, HVAC, PW/WFI
Esperienza in ambienti sterili o aseptici
Esperienza diretta in attività di commissioning e startup impianti
Inserimento
Si valutano sia profili junior che senior. xpavfwm
Retribuzione, livello e inquadramento saranno commisurati all'esperienza maturata.