Falorni Pharma, azienda di riferimento nel settore farmaceutico, ricerca e selziona di una/un Qualified Person (QP) per potenziare il proprio team qualità.
Il ruolo prevede un coinvolgimento attivo nei processi produttivi, di controllo qualità e compliance normativa.
Responsabilità principali
- Approvazione e verifica delle Procedure Operative Standard (SOP), assicurando il rispetto delle normative e la corretta applicazione aziendale.
- Controllo dei lotti di produzione nel rispetto delle GMP e dei Capitolati Tecnici.
- Redazione e supervisione dei Quality Technical Agreements (QTA) in collaborazione con i clienti.
- Conduzione di audit interni ed esterni, con gestione del piano CAPA (azioni correttive e preventive).
- Interfaccia con AIFA, Ministero della Salute ed enti certificatori per:
- Mantenimento ed estensione delle autorizzazioni;
- Gestione delle notifiche e aggiornamento documentale.
- Coordinamento dei reparti QA e QC per garantire la compliance nella produzione, controllo, rilascio e stoccaggio dei prodotti.
- Gestione di reclami e non conformità in collaborazione con i reparti interessati.
- Aggiornamento della documentazione regolatoria presso AIFA e altri enti di certificazione.
Requisiti richiesti Obbligatori:
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina o Medicina Veterinaria.
- Abilitazione alla professione o requisiti per sostenerla.
- Esperienza pregressa in contesti farmaceutici, con focus su produzione e controllo qualità.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP europee e internazionali.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Preferenziali:
- Esperienza nell’utilizzo di sistemi di serializzazione.
Cosa offriamo
- Contratto a tempo indeterminato
- Inserimento in un ambiente altamente specializzato, vivace e in forte crescita
- Opportunità di interazione con enti regolatori e clienti internazionali
- Possibilità di crescita professionale e formazione continua
Sede di lavoro: Sesto Fiorentino
Per candidarsi: hr@falornipharma.com
Contratto di lavoro: Tempo pieno
Retribuzione: €1.500,00 - €2.500,00 al mese