Responsabile Conformità Normativa
La figura sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e dei processi aziendali alle normative nazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.
Responsabilità:
* Gestione dell’analisi delle norme: analisi delle normative a livello europeo e internazionale per assicurare l’adeguamento aziendale e dei prodotti, con particolare attenzione ai controlli qualità per i settori Pharma e alimentare.
* Gestione degli accordi: gestione degli accordi con Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio.
* Approvazione documentazione: approvazione di etichette prodotto, IFU, materiale di marketing e struttura del web, in conformità con le normative internazionali.
* Assistenza agli audit: supporto durante audit di seconda e terza parte relativi alla propria area di attività.
* Gestione documentale: gestione dei documenti del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) relativi alla propria area.
* Interventi di certificazione: gestione degli interventi di enti terzi preposti alle attività di certificazione di prodotto.
* Progettazione e conformità: partecipazione alle attività di progettazione con focus sulla conformità regolatoria.
* Documentazione tecnica: raccolta e gestione della documentazione tecnica di prodotto che attesti l’adeguamento alle normative vigenti (es. RoHS, REACH, conformità elettrica, elettromagnetica, macchina).
Requisiti:
* Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica)
* Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlata
* Esperienza di 1-3 anni in ambito regolatorio
#J-18808-Ljbffr