PstrongTitolo della posizione /strong /ppValidation Engineer CSV Specialist /ppbr / /ppstrongRiporta a /strong /ppValidation Engineering Manager /ppbr / /ppGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a /ppbr / /ppstrongValidation Engineer CSV Specialist /strong /ppbr / /ppstrongScopo della posizione /strong /ppLa risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance. /ppbr / /ppstrongAttività e Responsabilità /strong /pulliRedige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager /liliEsegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation /liliGestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review /liliEsegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP /liliEsegur i test di validazione /liliCompila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni /liliAnalizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione /liliFornisce supporto per le attività di serializzazione /liliFornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione /liliProvvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant Director /li /ulpbr / /ppstrongCompetenze richieste /strong /pulliLaurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche /liliAver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica /liliOttima conoscenza delle GMP /liliCapacità di problem solving, precisione, attitudine all’analisi e flessibilità /liliOttima conoscenza degli strumenti MS Office /liliBuon livello di inglese (livello B2) /li /ulpbr / /ppstrongSede di lavoro /strong /ppMilano, Via Palmanova 69 /ppbr / /ppstrongTipologia contratto /strong /ppContratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità) /ppbr / /ppstrongI nostri benefit e progetti per il benessere /strong /pullistrongGunaLifestyle Academy: /strongun percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura /lilistrongPercorso Benessere: /strongwebinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale /lilistrongPiattaforma Edenred: /strongaccesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata /li /ulpbr / /ppstrongNote /strong /ppL'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. /ppemRicordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente. /em /ppAi sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette. /p