Michael Page La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le segenti responsabilità: - Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi. - Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni. - Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali. - Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi. - Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi. - Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente. - Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive. - Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi. - Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti. - Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up. - Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione. - Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione. - Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti. - Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini). - Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico. - Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Azienda settore chimico-farmaceutico situata a ovest di Vicenza. Ottima opportunità di carriera. Settore: Altro Ruolo: Altro