Pubblicato il 15 giugno
Mansioni della posizione
PstrongGrafton LifeScience* /strongè un strongteam dedicato /strong a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito strongSalesMarketing, Clinical Research, Regulatory e Operation /strong dei settori strongFarmaceutico /strong e strongMedicale /strong e per le mansioni legate all'assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
/ppL'azienda nostra cliente è un'azienda farmaceutica storica con HQ a Milano città.
- Ricerchiamo un* /ppstrongSpecialista Affari Regolatori Senior – Farmaci Etici (RX) e OTC/SOP /strong /ppCollaborerai attivamente con il team Regolatorio internazionale, con responsabilità sulle attività regolatorie in ambito europeo.
Di seguito alcune delle attività di cui sarai responsabile: /ppstrongRegistrazioni e lifecycle management /strong /pulliGestire l'intero ciclo di vita regolatorio dei medicinali (RX e OTC/SOP): domande di AIC, variazioni, rinnovi e mantenimento delle autorizzazioni, in conformità agli standard EMA e alle normative locali applicabili.
/liliPreparare e aggiornare il dossier tecnico di registrazione (CTD).
/liliCoordinare le procedure registrative nazionali e internazionali (MRP, DCP, CP), in collaborazione con licenziatari, team regolatori europei e consulenze esterne.
/liliRevisionare periodicamente gli stampati dei medicinali (RCP, foglietto illustrativo, etichette).
/li /ulpstrongSupporto regolatorio interno e gestione relazioni con le autorità regolatorie /strong (AIFA, EMA) /pulliFornire assistenza regolatoria trasversale alle funzioni aziendali su informazione scientifica, convegni e congressi, pubblicità OTC/SOP e deposito del materiale promozionale presso AIFA e Ministero della Salute.
/liliRevisionare il materiale pubblicitario e promozionale per la conformità alla normativa vigente (D.Lgs. ********).
/liliGestire l'accreditamento regionale degli informatori scientifici del farmaco.
/liliPresentare le domande di autorizzazione AIFA per congressi e convegni.
/li /ulpbr/ppuRequisiti richiesti: /u /pulliEsperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo /liliInglese fluente, Francese (preferenziale) /liliDisponibilità ad effettuare trasferte /li /ul pstrongOrario di lavoro: /strongda lunedì a venerdì full-time, con due giorni di smartworking.
/ppstrongOfferta Contrattuale: /strongContratto a tempo indeterminato, CCNL di riferimento: Chimico Farmaceuticostrong.
/strongInquadramento e retribuzione verranno discussi in sede di colloquio.
Buoni pasto, welfare, premi da CCNL.
/ppstrongLuogo di lavoro: /strongMilano città /p pstrong*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa /strong autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. **** - SG).
/ppL'offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs.
n.
******** e ss.mm.ii.
e dei Decreti Legislativi n.
215 e n.
216 del **** sulle parità di trattamento.
/ppI candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg.
EU ******** al seguente indirizzo /ppbr/p
