PLa divisione Lifescience di Adecco, ricerca per un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di dispositivi medici innovativi, una risorsa da inserire in stage da inserire nell'area Regulatory affairs. /ppbr/ppSede: Orvieto /ppbr/ppDescrizione del ruolo /ppIl/la tirocinante collaborerà con il team Affari Regolatori nelle attività di gestione della documentazione tecnica e normativa relativa ai dispositivi medici (classe I, IIa, IIb, III), contribuendo a garantire la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR). /ppbr/ppPrincipali attività: /ppbr/ppSupporto nella preparazione e aggiornamento della documentazione tecnica (Technical File) /ppbr/ppAssistenza nella gestione delle pratiche di marcatura CE e delle registrazioni presso autorità competenti /ppbr/ppCollaborazione nella raccolta e archiviazione della documentazione regolatoria /ppbr/ppMonitoraggio e analisi di aggiornamenti normativi MDR e ISO 13485 /ppbr/ppSupporto nei rapporti con Organismi Notificati e altre autorità regolatorie /ppbr/ppbr/ppRequisiti: /ppLaurea in discipline scientifiche: Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF, Farmacia o affini /ppbr/ppInteresse per la normativa dei dispositivi medici e per il settore regolatorio /ppbr/ppBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (livello minimo B1) /ppbr/ppOttima padronanza del pacchetto Office /ppbr/ppPrecisione, proattività, capacità di lavorare in team /ppbr/ppCosa offriamo: /ppbr/ppFormazione pratica e affiancamento continuo con esperti del settore /ppOpportunità di conoscere da vicino il processo regolatorio MDR /ppAmbiente professionale stimolante e orientato all'innovazione /ppbr/ppMonte ore: full time dal lunedì al venerdì (8.30 - 17.00 con 30 min di pausa pranzo) /ppNon è previsto smart working /ppRimborso di 500€ mensili (800€ per fuorisede) + buoni pasto da 7€ /ppbr/ppInserimento immediato /p