Work Schedule Other Environmental Conditions Office SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITà: Garantire il supporto alle attività di manutenzione preventiva e incidenate sulle macchine di produzione, migliorandone le performance e riducendone i fermi nel rispetto del budget assegnato, delle esigenze della Produzione, degli standard di qualità (cGMP-cFDA), delle procedure aziendali e nel rispetto delle norme EH&S. COMPITI SPECIFICI/ATTIVITA’ PRIMARIE: Manutenzione Preventiva - Individuare possibili ottimizzazioni nelle procedure operative e sui master di manutenzione, che includono gli elenchi dettagliati per le attività di controllo e verifica, specificando sia la quantità che il tipo di pezzi di ricambio necessari. - Fornire assistenza técnica per la manutenzione di reparto e per gli interventi urgenti durante le fasi critiche, utilizzando le conoscenze tecniche acquisite attraverso l'analisi dello stato di manutenzione preventiva delle macchine. Manutenzione incidentale - Comunica le anomalie rilevate e lo stato generale delle macchine all'intera organizzazione, partecipando a discussioni tecniche riguardanti eventuali opportunità di miglioramento nelle attività identificate e individuando modifiche e miglioramenti. - Analizzare i trend storici per tipologie di equipments e condividere con il proprio responsabile un pareto chiaro con le azioni da intraprendere per le mitigare i rischi di reoccurrence. Nuove installazioni o modifiche impianti - Monitorare e fornire supporto tecnico, se richiesto, per le nuove installazioni o le modifiche apportate a tutti gli impianti di reparto, al fine di aggiornare l'inventario dei ricambi e acquisire familiarità con eventuali nuove tecniche di manutenzione preventiva introdotte. Collaborare nella standardizzazione e stesura dei requisiti necessari per nuovi Equipments. Dovrà acquisire una conoscenza approfondita degli equipments e delle strumentazioni nuove durante le fasi di FAT, (SAT) e qualifica in sito. Questo includerà l'apprendimento completo delle caratteristiche operative, della manutenzione e della risoluzione dei problemi legati alle macchine, nonché la capacità di guidare e assistere il personale tecnico durante tali processi. Fornitori - Lavorare in collaborazione con i fornitori e i colleghi per ottimizzare l'inventario dello stabilimento, garantire una costante comunicazione con loro volta a cogliere tutte le opportunità per mantenere/migliorare lo stato degli Equipment. Budget - Assicurare un supporto adeguato al responsabile nell'elaborazione del budget per l'area e fornire assistenza nella gestione e controllo dei costi, segnalando eventuali variazioni o inefficienze. Procedure - Contribuisce alla revisione delle procedure operative standard (SOP) riguardanti la manutenzione, conformemente alle politiche di qualità aziendali e alle direttive del superiore. Qualità - Garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali monitorando attentamente l'applicazione delle procedure di manutenzione, segnalando qualsiasi irregolarità e promuovendo iniziative di miglioramento, al fine di assicurare che la qualità dei prodotti e dei servizi rimanga sempre al massimo livello possibile. Change/Deviazioni - Assicurare la corretta segnalazione e apertura delle deviazioni e dei change (in base alle procedure in essere del change control e delle deviazioni) che occorreranno o che fossero riscontrati agli impianti e ai macchinari GMP. - Collaborare in caso di investigazioni sulle macchine di produzione, fornendo informazioni ed evidenze proveniente dallo stato manutentivo delle macchine OBBLIGHI E RESPONSABILITA’ EHS: - Si faccia riferimento a quanto previsto dall’ Art. 20 del D.Lgs. 81/08 e s.m.i. - Obblighi del lavoratore. Tutti i dipendenti sono responsabili della propria Salute e Sicurezza e di quella delle altre persone in conseguenza delle azioni svolte e dei rischi ad esse associati, nonché della salvaguardia ambientale della propria postazione di lavoro e di ogni spazio dello Stabilimento, nel rispetto delle disposizioni in merito dettate dall’Azienda. Ognuno è parte dell’organizzazione del Sistema EHS e ognuno ha delle responsabilità in tale ambito. RAPPORTI Interni - Tutte le funzioni aziendali Esterni - Fornitori specializzati / Appaltatori REQUISITI E QUALIFICHE: (a) Essenziali: Studi/Diplomi/Corsi di formazione: - Ingegneria / Diploma Tecnico o esperienza di anni Conoscenze tecniche e informatiche: - Conoscenze approfondite su macchine farmaceutiche - Conoscenza delle modalità con cui si opera e interviene nella manutenzione in ambienti sterile - GMP, Sicurezza, Office Esperienze professionali: - Gestione di macchine e impianti complessi e con rischi elevati Lingue: - Inglese Tratti di personalità: - Disponibilità/flessibilità di orario - Intuito - Capacità di motivare un team di lavoro (b) Deside