In oltre 40 anni di storia, GVS si è trasformata da fornitore di componenti per il settore della sanità a Gruppo globale che fornisce una serie di soluzioni di filtrazione altamente tecnologiche. Il Gruppo dedica da sempre una grande attenzione alla ricerca, allo sviluppo e all'innovazione dei propri prodotti e processi e ha mostrato sin dalle sue origini una forte tendenza allo sviluppo nei mercati globali.
La sede centrale del Gruppo GVS si trova in Italia e ha unità operative in Argentina, Brasile, Cina, India, Italia, Giappone, Malesia, Messico, Nuova Zelanda, Romania, Corea del Sud, Tailandia, Russia, Turchia, Regno Unito, Stati Uniti e Vietnam.
Per Haemotronic, società di recente acquisizione del Gruppo GVS, e nello specifico per il plant produttivo sito a Mirandola (MO), siamo alla ricerca di un/una Validation & Verification Specialist da inserire all’interno del team R&D.
Le principali attività che la risorsa gestirà sono:
1. Pianificare le verifiche (di prodotto o di processo) per i dispositivi medici monouso in accordo a standard normativi e/o requisiti dei clienti;
2. Redigere i protocolli di validazione;
3. Eseguire i test di verifica;
4. Raccogliere i dati e redigere i resoconti di validazione;
5. Riesaminare i risultati con il responsabile del team.
PROFILO IDEALE
6. Laurea in discipline scientifiche (es. ingegneria biomedica, ingegneria dei materiali);
7. Ottima conoscenza del pacchetto Office;
8. Conoscenza della lingua inglese livello B2;
9. Esperienza di 1-3 anni in ruoli simili nel settore dei dispositivi biomedici;
10. Conoscenza approfondita degli standard tecnici normativi applicabili ai dispositivi medici monouso (ISO, EN, UNI, ASTM).
11. Conoscenza degli standard di qualità e sicurezza applicabili ai dispositivi medici (ISO 13485, ISO 14971).
12. Conoscenza degli standard regolatori applicabili ai dispositivi medici (MDD, MDR, FDA).
13. Esperienza nella redazione di documenti tecnici di test e validazione (protocolli e resoconti).
14. Conoscenza dei materiali e delle tecnologie impiegati nella produzione dei dispositivi medici monouso (materie plastiche, processi di trasformazione delle materie plastiche, confezionamenti sterili, processi di saldatura delle materie plastiche, sterilizzazione).
15. Attitudine alla manualità necessaria per le verifiche di laboratorio (test di tenuta, test di resistenza meccanica, analisi dimensionali, etc.).
16. Elaborazione dei dati con Minitab.
17. Ottime capacità analitiche e di problem-solving.
18. Abilità di comunicazione scritta e verbale per interfacciarsi con clienti, team interni e autorità regolatorie.
19. Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in modo strutturato.
20. Attitudine al lavoro in team e in autonomia.
21. Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
22. Capacita di lavorare sotto pressione in un ambiente regolamentato.
23. Capacità di mantenere una documentazione accurata e conforme per scopi di audit e verifica da parte delle autorità regolatorie.
24. Flessibilità e proattività nel gestire le priorità, in un contesto dinamico e con scadenze spesso stringenti.
Sede di lavoro: Mirandola con possibili spostamenti in autonomia sulla sede di Borgocarbonara (MN).