Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per solida realtà industriale leader a livello internazionale, ricerchiamo un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Si offre: inserimento a tempo indeterminato con RAL indicativa di 35.000€. Sede di lavoro : Maserà di Padova (Pd) Di cosa ti occuperai? La risorsa gestirà l'intero ciclo di vita dei Fascicoli Tecnici, garantendo la conformità dei prodotti e il costante allineamento con le Autorità Competenti. Le tue responsabilità: gestire la preparazione dei pacchetti regolatori, la presentazione dei dossier e il follow-up pre e post-approvazione; rispondere alle richieste delle Autorità Sanitarie e revisionare la documentazione tecnica per gli Organismi Notificati; collaborare con il dipartimento R&D per la gestione di variazioni di sicurezza, modifiche prodotto e relativi artwork; monitorare e valutare l’impatto dei nuovi requisiti normativi internazionali; mantenere la conformità della documentazione relativa alla produzione e ai prodotti finiti. Quali requisiti stiamo cercando? Laurea Magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica o dei Materiali). Un master in Affari Regolatori è considerato un plus; graditialmeno 3 anni nel settore regolatorio, preferibilmente in contesti produttivi; fluenteconoscenza della lingua inglese; pensiero critico, precisione, rispetto delle scadenze e attitudine al lavoro di squadra. Cosa offriamo: inserimento in un gruppo consolidato, tecnologicamente avanzato e orientato alla ricerca; percorsi di formazione tecnica specifica su prodotti, processi e standard regolatori; contesto internazionale vivace con concrete possibilità di evoluzione di carriera. -- La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito