Akkodis, leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da oltre 50.000 ingegneri ed esperti digitali, con un fatturato di 4 miliardi di euro, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis, leader a livello italiano nell'ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l'azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi della FDA e degli organismi europei equivalenti. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, Process Quality, Advanced therapies, training, GxP.Nell'ottica di potenziare la divisione, ricerchiamo una figura di :Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, composta da oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa, attraverso le altre regioni europee. La nostra forza è sempre stata l'integrazione delle competenze, che ci permette di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.Quale sarà il tuo contributo in AkkodisAll'interno del nostro Team di IT Compliance, prenderai parte a un progetto per la realizzazione di un reparto sterile, dove si richiede la convalida del parco di sistemi computerizzati destinati al settore Life Sciences.In particolar modo ti occuperai di :Redigere i deliverable di convalida di un sistema computerizzato (VP, URS, Risk Analysis, Protocolli di IQ/OQ/PQ, Validation report)Identificare le migliori strategie di test sfruttando al massimo le convalide dei fornitoriSupervisionare, per conto del nostro cliente, i test di FAT e SAT in collaborazione con i vari fornitoriSupportare il team del cliente nell'analisi e nella gestione di eventuali deviazioniPartecipare ai meeting di allineamento per condividere lo stato di avanzamento e i vincoli al normale proseguimento delle attivitàHai una laurea ad indirizzo scientifico, preferibilmente in Ingegneria Informatica, CTF o Chimica Industriale, e un'esperienza di almeno 5 anni nella CSV.Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguendo progetti legati a differenti tecnologie software e conoscendo realtà industriali di alto livello!Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale :Buona conoscenza delle GMP, delle linee guida GAMP5 e delle normative CFR 21 parte 11 e EU/Annex 11Pregressa esperienza di almeno 5 anni su progetti di convalida di sistemi computerizzati in uso nei reparti di produzione farmaceutica (es. SCADA, sistemi di riempimento sterile, sistemi software proprietari di equipment quali autoclavi, sistemi di ispezione visiva, isolatori, ecc.)Ottimo utilizzo di Word ed ExcelInglese fluente sia scritto che parlatoCapacità di lavorare in un team multidisciplinareCapacità di analisi e spirito criticoDisponibilità a trasferte, specialmente nelle fasi di collaudo (30%)Contratto a tempo indeterminatoCosa troverai in AkkodisUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversaleSostegno tramite piani di formazione, performance review annuali, affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, e follow-up con figure manageriali e HR Business PartnerAccesso a una piattaforma di Corporate BenefitsLuogo: Pomezia e Basso LazioScopri il valore aggiunto della divisione Life Sciences qui
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