Titolo della posizioneQuality Assurance SpecialistRiporta aQuality Assurance ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a:Quality Assurance Specialist Scopo della posizioneLa risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all’applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.Attività e ResponsabilitàVerifica l’applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality UnitEffettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP) Si occupa dell’archiviazione di tutta la documentazioneVerifica il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazioneProvvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell’inizio delle lavorazioni Verifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucciAggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimentoEsegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaningEsegue la revisione dei Batch RecordSvolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMPCompetenze richiesteLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 2/3 anni in contesti farmaceutici produttiviOttima conoscenza delle GMP Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto OfficeOttime capacità relazionali e di lavoro in gruppoPrecisione, affidabilità e organizzazione del lavoroSede di lavoroMilano, Via Palmanova 71Tipologia contrattualeContratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)I nostri vantaggi e progetti per il benessereGunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e naturaPercorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personalePiattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privataNoteL'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.Ricordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente.Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.