Posizione:
Il Product Development Manager & Design Control è responsabile di guidare e coordinare lo sviluppo prodotto assicurando il rispetto dei processi di design control, risk management e requisiti regolatori lungo l’intero ciclo di sviluppo contribuendo all’innovazione tecnica e al miglioramento continuo del portafoglio prodotti.
Responsabilità:
* Raccogliere le valutazioni sugli impatti tecnici, normativi e produttivi e pianificare i progetti di sviluppo prodotto
* Gestire il Product Risk Management in conformità alle normative applicabili
* Gestire le analisi di pre‑fattibilità per nuovi prodotti o modifiche di prodotto.
* Monitorare lavanzamento delle attività e garantire il rispetto dei piani definiti
* Gestire azioni correttive in caso di deviazioni rispetto ai piani di costi, tempi e qualità
* Redigere report periodici sullavanzamento del progetto
* Supportare la preparazione di questionari e checklist per gli Enti Notificati
* Preparare la documentazione per le gare di appalto (Tenders)
* Partecipare ad audit di processo (Design Control)
* Supportare la definizione e la scelta dei materiali in relazione alle specifiche applicazioni di prodotto
* Contribuire allo sviluppo di soluzioni tecniche innovative e al portafoglio di proprietà intellettuale del Gruppo
Compiti Occasionali:
* Gestire attività legate a risposte a Non Conformità (NC) e Corrective and Preventive Actions (CAPA)
* Gestire aggiornamenti e miglioramenti dei processi relativi al Design Control e aggiornamento delle relative procedure
* Partecipare attivamente a fiere e eventi del settore
Requisiti:
* Laurea in CTF, Biologia, Ingegneria Biomedica o discipline affini
* Esperienza in Project Management e/o Product management, preferibilmente nell’ambito Healthcare
* Esperienza nel coordinamento di team interfunzionali
* Conoscenza dei processi produttivi e dei materiali utilizzati in ambito medicale
* Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
* Conoscenza della ISO 13485:2016 e ISO14971
* Familiarità con i regolamenti europei sui dispositivi medici [(UE) 2017/745 (MDR)] e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro [(UE) 2017/746 (IVDR)] costituisce un valore aggiunto