Ph3Overview /h3pIngenn è la bsocietà diHead Hunting /bunicamente focalizzata nella ricerca e selezione di bprofili tecnici e ingegneri. /b /ph3The partner /h3pRicerchiamo un*bProject Engineer - Sterili /bper stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fillfinish ad uso sia umano che animale. L'azienda in questione sta svluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento. Inserita conruolo centrale e di responsabilità, la figura ricercata si occuperà di: /ph3The role /h3ulliSupervisionare gli aspetti tecnici relativiall'introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio) /liliSupervisionare la fase di avviamento delle linee di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA /liliCollaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) /liliPartecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ) /liliInterfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantedo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettuale /li /ulh3Mandatory skills /h3ulliLaurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenza /liliEsperienza pregressa di almeno 3 anniin un ruolo simile all’interno della produzione farmaceutica, idealmentein ambienti sterili o CDMO /liliEsperienza pregressa di almeno 3 anni relativaa pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compounding /liliSolida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE) /liliOttimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo) /li /ulh3Location /h3pBorgo San Michele (LT) /p /p #J-18808-Ljbffr