Adecco LifeScience ricerca per notevole azienda del settore farmaceutico:
Quality Assurance Specialist (GMP-GDP)
Operando a riporto del QA/QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:
- Assicurarsi che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
- Garantire chele attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
- Verificare lacorrettezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
- Garantire la corretta gestione dei contro campioni;
- Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
- Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione
- Occuparsi della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
- Occuparsi di product quality review;
- Preparerai audit interne ed esterne GMP;
- Occuparsi delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
- Supportare ildipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
- Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Requisiti:
- Laurea in biologia, farmacia o CTF;
- Conoscenza pacchetto Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;
- Conoscenza GMP farmaceutiche;
- Esperienza di1/2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceutico
- Contratto di lavoro : Alle dirette dipendenze dell’azienda.
Area territoriale : Bergamo
La presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903/1977
I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail: