PpSolo per membri registrati /ppDescrizione del lavoro /ppAkkodis è un leadership globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 50.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppAkkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l\'intelligenza artificiale e l\'analisi dei dati. /ppLa combinazione di competenze informatiche e ingegneristiche porta a un\'offerta unica di soluzioni end-to-end, con quattro linee di servizio - Consulting, Solutions, Talents e Academy - per supportare i clienti nel ripensare ai loro processi di sviluppo prodotto e di business, migliorare la produttività, ridurre al minimo il time-to-market e dare forma a un domani più smart e sostenibile. /ppLa divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti. /ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ppEntra a far parte della nostra divisione Medical Devices. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo Engineering. /ph3Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? /h3pAll\'interno della nostra divisione, ti occuperai della gestione operativa degli aspetti regolatori e certificativi del business Lifescience. /ph3Ti occuparai di: /h3ulliCreazione e manutenzione della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non di classe IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici e del regolamento sui dispositivi medici (MDR) /liliInterfaccia con i reparti di sviluppo, produzione, QA, RD durante la creazione della documentazione nel contesto del controllo delle modifiche (CC) e/o di nuovi progetti. /liliSupporto delle approvazioni internazionali per i dispositivi medici /liliPreparazione documentazione varia per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri; /liliRedazione di relazioni tecniche /li /ulpHai una Laurea Magistrale in bIngegneria Biomedica /b o equivalente e hai maturato un'esperienza di almeno due anni in attività simili? /ppPotrai entrare nel team Digital Product Engineering, bseguire progetti diversi e conoscere varie realtà lavorando in trasferta sul territorio. /b /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pulliOttima conoscenza della MDD/MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici (MDSAP) /liliMinimo 3 anni in un ruolo di Technical/Regulatory Affairs all\'interno del settore dei dispositivi medic /liliEsperienza nella stesura in maniera autonoma della Documentazione Tecnica secondo gli standard MDR (tra cui requisiti EUDAMED e Art.120(3), PMC, PMCF, PSUR etc..) /liliConoscenza del software in ambito medicale (IEC 62304) e auspicabile anche la conoscenza del software stand alone (SaMD /liliGradita Conoscenza dei requisiti Qualità 13485, qualità di prodotto e di processo /liliInglese fluente (almeno B1) /liliOttima conoscenza della lingua italiana (almeno C1) /li /ulpContratto a tempo indeterminato /ph3Cosa troverai in Akkodis? /h3ulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ul /p #J-18808-Ljbffr