PstrongSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? /strongPQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. /ppbr/ppstrongLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà /strong: /ppbr/pulliLa possibilità di lavorare su strongprogetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /strong, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore. /liliIl vantaggio di strongaccrescere rapidamente la tua esperienza professionale /strong grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline. /liliL’occasione di strongsviluppare le tue capacità di adattabilità e project management /strongper affrontare rapidamente i cambiamenti tipici della consulenza e sfide sempre nuove. /li /ulpbr/ppstrongIl nostro team di Computer System Validation /strongè in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire nuove figure di strongComputer System Validation Senior Consultant /strong che supporterà un nostro cliente con sede a strongBari /strong. /ppbr/ppstrongLe principali attività saranno /strong: /ppbr/pulliEsecuzione di strongperiodic review dei sistemi GxP /strong in accordo alle checklist aziendali e valutazione dello strongstato di compliance /strong /liliAnalisi delle strongrelease notes /strong relative a sistemi di laboratorio, produzione e applicativi strongGxP /strong con valutazione dell’strongimpatto regolatorio /strong /liliSupporto alla gestione delle strongconvalide a seguito di upgrade software, change control, sostituzioni per guasto o improvement /strong /liliGestione delle attività di strongconvalida su sistemi di laboratorio, sistemi di produzione e applicativi GxP /strong /liliSupporto alle attività di strongData Integrity compliance /strong, inclusa compilazione di strongchecklist iniziali, checklist di data integrity e paper data integrity /strong /liliEsecuzione di strongverifiche regolatorie /strong e definizione di strongazioni correttive e preventive /strong a garanzia della compliance /liliRedazione, revisione e aggiornamento della strongdocumentazione di validazione /strong (impact assessment, strongdeviazioni /strong, strongchange control /strong) /liliCollaborazione diretta con strongQuality Assurance /strong e funzioni tecniche coinvolte nei processi strongGxP /strong /liliSupporto alle attività strongQA /strong relative ai strongflussi documentali /strong e ai principali processi in ambito farmaceutico /li /ulpbr/ppstrongRequisiti: /strong /ppbr/pulliLaurea triennale o magistrale in discipline scientifiche o tecniche (strongFarmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria, Informatica o affini /strong) /liliEsperienza di strong3–5 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico /strong /liliConoscenza dei principi di strongData Integrity (ALCOA e ALCOA+) /strong /liliConoscenza di base di sistemi strongLIMS /strong e/o strongComputerized System Validation (CSV) /strong /liliConoscenza dei strongprincipali flussi operativi di un’azienda farmaceutica /strong /liliConoscenza delle normative strongAnnex 11, 21 CFR Part 11, EU GMP, ISO 9001 /strong /liliFamiliarità con le linee guida strongGAMP 5 /strong /liliEsperienza nella stronggestione e revisione della documentazione tecnica di validazione /strong /liliBuona conoscenza del strongpacchetto Microsoft Office /strong /lilistrongConoscenze informatiche di base /strong /liliBuona conoscenza della stronglingua inglese (almeno livello B2) /strong /liliCapacità di lavorare strongin autonomia /strong e in collaborazione con team strongQA e funzioni tecniche /strong /li /ulpbr/ppbr/ppstrongLa nostra offerta /strong: /ppbr/pullistrongContratto a tempo indeterminato /strong. /liliRetribuzione commisurata all’esperienza. /lilistrongTravel premio /strongper missioni presso i clienti. /liliLocation: Bari /lilistrongDisponibilità travel: 40-50%. /strong /li /ulpbr/ppstrongProssimi passi /strong /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione. /ppbr/ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p