🚀 Stiamo assumendo: Middle–Senior CSV (Computer System Validation) Consultant\n\nSiamo alla ricerca di un/una CSV Consultant Middle–Senior da inserire in contesti regolamentati (pharma/biotech/medical device), con responsabilità end-to-end sulle attività di validazione dei sistemi computerizzati.\n\n🔹 Responsabilità principali\n\n• Definizione e implementazione di strategie di validazione secondo GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11\n\n• Risk assessment di sistema e pianificazione delle attività di validazione\n\n• Redazione e revisione documentazione CSV (URS, FS/DS, IQ/OQ/PQ, report di validazione)\n\n• Esecuzione e supervisione dei test di validazione e gestione delle deviazioni/CAPA\n\n• Garanzia di compliance regolatoria e data integrity\n\n• Supporto ad audit e ispezioni regolatorie\n\n• Coordinamento con IT, QA, fornitori e stakeholder di progetto\n\n• Supporto a change control, upgrade e lifecycle dei sistemi\n\n🔹 Requisiti\n\n• Esperienza di medio-alto livello in Computer System Validation in ambienti regolamentati\n\n• Conoscenza delle normative GMP e linee guida di data integrity\n\n• Capacità di gestione autonoma dei progetti e interfaccia con stakeholder\n\n• Ottime doti organizzative e comunicative\n\n• Inglese professionale\n\n👉 Offriamo inserimento in un ambiente internazionale e dinamico, con opportunità di crescita su progetti ad alto impatto nel settore life sciences.\n\n📩 Se interessato/a, inviaci la tua candidatura o scrivimi in privato.\n\n👌Equal Opportunity Statement\n\nAmaris Consulting promuove le pari occasione e valorizza la diversità . Accogliamo candidature da tutti i professionisti qualificati, indipendentemente da genere, orientamento sessuale, etnia, religione, età , stato civile, disabilità o altre caratteristiche personali.