Posizione aperta: Addetto Affari Regolatori Content Group, una rinomata CDMO farmaceutica italiana specializzata in sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici, è alla ricerca di un/una Addetto/a Affari Regolatori presso la sede di Pomezia, all'interno dell'area Quality Assurance. Il/la candidato/a ideale possiede una laurea in discipline scientifiche e ha maturato esperienza, anche minima, nel settore farmaceutico. Responsabilità principali: Esaminare la documentazione necessaria per le variazioni regolatorie di natura tecnica sia a livello nazionale che internazionale. Supportare i clienti nella preparazione e aggiornamento del Modulo Quality del Dossier per l'ottenimento e il mantenimento dell'approvazione dei prodotti. Verificare la compliance regolatoria del Modulo Quality del Dossier approvato, collaborando con le altre funzioni aziendali. Gestire le comunicazioni con le Agenzie Regolatorie riguardo strategie di presentazione, chiarimenti e follow-up delle osservazioni durante le revisioni. Collaborare con le funzioni aziendali per assicurare che le modifiche regolatorie approvate siano correttamente implementate nelle attività di stabilimento e documentazione. Requisiti fondamentali: Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF). Precedente esperienza nel settore farmaceutico. Contratto di lavoro a tempo determinato per sostituzione maternità. Mensa aziendale inclusa. Se sei interessato/a a questa opportunità, invia la tua candidatura per entrare a far parte del nostro team presso Content Group! J-18808-Ljbffr