PpPer una realtà multinazionale, nostra cliente, leader nel settore dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di unstrongRisk Management Specialist /strong motivatoe orientatoalla qualità, che entrerà a far parte di un teamimpegnato nello sviluppo e nella conformità di dispositivi medici innovativi. /ph3strongCosa farai /strong /h3pEntrando nel team, avrai un ruolo chiave nella gestione del rischio lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, collaborando con funzioni Quality, Regulatory, RD e Manufacturing. /ppstrongTi occuperai di: /strong /pulliGuidare le attività di Risk Management in conformità agli standard e alle normative applicabili /liliRedigere, aggiornare e mantenere Risk Analysis e Risk Management File /liliDefinire e implementare strategie efficaci di mitigazione del rischio /liliPartecipare alle design review e alle attività di sviluppo prodotto /liliSupportare FMEA di progettazione, processo e software /liliContribuire alle attività di CAPA, gestione reclami e non conformità /liliSupportare le attività di post-market surveillance e la documentazione di sicurezza (PSUR, CER) /liliCollaborare con team internazionali in un ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo /li /ulpIlcandidatoideale possiede: /pulliLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche /liliAlmeno 2 anni di esperienza in Quality Assurance o Regulatory Affairs nel settore Medical Devices o Pharma /liliConoscenza delle normative MDR, ISO 13485, ISO 14971 e MDSAP /liliEsperienza nella valutazione dei rischi e nelle metodologie FMEA /liliOttime capacità analitiche, organizzative e di problem solving /liliBuona esperienza nella redazione di documentazione tecnica/scientifica /liliOttima conoscenza della lingua inglese /li /ul /p #J-18808-Ljbffr