Adecco LifeScience ricerca per notevole azienda del settore farmaceutico:
Operando a riporto del QA/QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, ti occuperai della gestione delle seguenti attività:
- Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
- Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
- Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
- Gestirai a mantenere la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri);
- Garantirai la corretta gestione dei contro campioni;
- Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status);
- Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive;
- Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
- Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti;
- Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci;
- Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione;
- Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
- Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti;
- Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech);
- Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori;
- Ti occuperai di product quality review;
- Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
- Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
- Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità;
- Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità;
- Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.
Cosa richiediamo
- Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Ottima conoscenza delle EU GMP;
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team;
- Pregressa esperienza in contesti internazionali.
- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
- Contratto da valutare in base all’esperienza;
- Periodiche attività di Team building;
- Incentivazione al dialogo;
- Programmi di exchange con altre sedi all’estero;
- Contratto diretto in azienda
ADDETTO ASSEMBLAGGIO E CONTROLLO QUALITA'
Grumello del Monte, Lombardy, Italy
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