Manpower Italia Assunzione Diretta lifescience Impiegat* Affari Regolatori ? Dispositivi Medici Manpower, divisione Life Science, cerca per cliente una risorsa da inserire come Impiegato/a Affari Regolatori. L'azienda La realtà cliente è un'azienda italiana attiva nel settore dei dispositivi medici, specializzata nella progettazione, sviluppo e produzione di soluzioni monouso ad alto contenuto tecnologico. Opera a livello internazionale con un forte orientamento alla qualità, all'innovazione e alla sicurezza del paziente, supportando quotidianamente il lavoro degli operatori sanitari. La posizione La risorsa sarà inserita all'interno della funzione Affari Regolatori e gestirà le attività regolatorie garantendo la conformità dei dispositivi medici ai requisiti normativi applicabili lungo tutto il ciclo di vita del prodotto. Responsabilità - Gestione delle attività di registrazione e compliance dei dispositivi medici secondo MDR, FDA e ISO 13485 - Coordinamento e redazione dei dossier tecnici, della documentazione regolatoria e delle strategie regolatorie - Gestione delle registrazioni CE e FDA - Interazione con Autorità Competenti, Organismi Notificati ed enti regolatori - Analisi normativa e supporto alle attività di sviluppo e modifica dei prodotti - Contributo allo sviluppo e al monitoraggio dei piani clinici e post-market, garantendo il rispetto delle tempistiche e dei requisiti normativi Requisiti - Esperienza in ambito Affari Regolatori nel settore dei dispositivi medici - Conoscenza della normativa MDR, FDA e dello standard ISO 13485 - Esperienza nella redazione di dossier tecnici e documentazione regolatoria - Capacità di lavorare in modo strutturato, preciso e in coordinamento con le funzioni aziendali Inserimento diretto in azienda con contratto iniziale di 12 mesi. Annuncio valido fino a: 31-May-2026 Tempo pieno Settore: Altro Ruolo: Altro