Alten Italia è alla ricerca di una figura dinamica e motivata da inserire nel nostro team come CSV (Computer System Validation) presso la sede di ROMA o POMEZIA.
La risorsa sarà responsabile della gestione delle attività di convalida dei sistemi informatici, assicurando la conformità alle normative vigenti del settore farmaceutico e delle life sciences (GMP, GxP).
Modalità di lavoro: ibrida
Sede di lavoro: ROMA o POMEZIA
Responsabilità principali:
* Partecipare alla pianificazione e all'esecuzione delle attività di convalida di sistemi informatici in conformità con le normative.
* Preparare e revisionare documenti di convalida (URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ).
* Eseguire test di validazione, documentando e analizzando i risultati.
* Collaborare con team cross-funzionali per garantire la corretta implementazione dei sistemi.
* Supportare audit interni ed esterni per quanto riguarda la conformità dei sistemi.
* Monitorare e mantenere aggiornate le procedure operative standard (SOP) relative ai sistemi informatici.
Requisiti:
* Ingegneria biomedica, CTF, biotecnologie o affini.
* AUTOMUNITO preferibilmente.
* Da 1 a 3 anni di esperienza in ambito CSV.
* Conoscenza delle normative GxP, GMP e delle linee guida di convalida (GAMP 5).
* Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica e di validazione.
* Ottime capacità analitiche e problem solving.
* Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Perché scegliere ALTEN:
Prendi parte a progetti ad alto livello tecnologico ed innovativo;
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Su di noi:
ALTEN, leader mondiale nell’ambito dell’ingegneria e della consulenza tecnologica, è presente su tutto il territorio italiano con più di 4.500 dipendenti suddivisi su 3 team di intervento: Engineering, Enterprise Services e Life Sciences.
In Italia ALTEN è presente a Milano, Gallarate, Bari, Bologna, Modena, Brescia, Firenze, Genova, Napoli, Padova, Roma, Torino e Maranello.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.