Tipo di contratto: Contratto a tempo indeterminato Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.Descrizione della posizionePer rafforzare le nostre attività di qualità presso il nostro sito produttivo farmaceutico, ricerchiamo uno/a Specialista Qualità Aseptica. Sarai responsabile del rispetto delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) in ambiente asettico e della supervisione dei processi per garantire la conformità e la sicurezza dei nostri prodotti.Principali responsabilitàPartecipare allo sviluppo, all'attuazione e al monitoraggio del sistema qualità relativo all'area asetticaControllare e validare le attività di produzione in ambiente asettico (rilascio lotti, documentazione di produzione, rispetto dei protocolli)Condurre audit interni e formare il personale sulle GMP asetticheGuidare le indagini relative a deviazioni ambientali e proporre azioni correttive e preventive (CAPA)Collaborare nella gestione di reclami, non conformità e cambi di processoVigilare sugli aggiornamenti normativi relativi alla produzione asetticaContribuire alla qualificazione e convalida di attrezzature, pulizia e sterilizzazioneProfilo xdwybme richiestoLaurea (triennale o magistrale) in qualità, biotecnologie, farmacia o equivalenteEsperienza significativa (almeno 3 anni) in produzione farmaceutica, in ambiente asetticoOttima conoscenza di GMP, requisiti normativi (EMA, FDA, ecc.)Capacità di osservazione, rigore, lavoro di squadra e proattivitàGradita la conoscenza professionale dell'inglese