**Sede**: Cavriana (MN)
**Settore**: CCNL Metalmeccanico piccola Industria - Dispositivi Medici / Aerospace / Packaging farmaceutico e alimentare. **La posizione** Ricerchiamo una/un **Addetto/a Qualità e Regolatorio** che assicuri la gestione del **Sistema Qualità Integrato**, la **conformità normativa e ambientale**, il controllo dei processi e la gestione tecnico-documentale a supporto della produzione e dei clienti. **Competenze e responsabilità richieste**
- Gestione e miglioramento del **Sistema di Gestione integrato Qualità, Ambiente, Sicurezza**: - Mantenimento e audit per certificazioni: - **ISO13485, MDR fondamentali per la tipologia di attività svolta dall’azienda;**: - Mantenimento e audit per certificazioni: - ISO 9001, 9100, 14001, 45001**,**: - Redazione e aggiornamento del **Fascicolo Tecnico CE MD (Classe I non sterile)**: - Validazione dei processi produttivi (IQ/OQ/PQ)
- Coordinamento audit fornitori, gestione **qualifiche e benestare tecnico**: - Redazione **PPAP** e **FAI** **Requisiti**
- Laurea in Ingegneria (meccanica, biomeccanica, biomedica o affini) o diploma superiore con esperienza mínima 5 anni in aziende regolamentate (settori: medicale, aerospace, automotive)
- La risorsa deve essere caratterizzata da uno spiccato interesse per le normative tecniche, con predisposizione ad approfondirle e applicarle con rigore
- Attitudine organizzativa e relazionale, con naturale propensione al lavoro in team e alla gestione di audit
- Curiosità e coinvolgimento per il mondo della meccanica e della produzione, con spirito proattivo e dinamico
- Spirito proattivo e capacità di lavorare in autonomia **Offerta**
- Contratto a tempo indeterminato con orario full-time o part-time a seconda del profilo selezionato
- Prevista la possibilità di smart-working in accordo con le esigenze organizzative, indicativamente un giorno a settimana
- Ambiente stimolante, innovativo e multidisciplinare
- Crediamo nel lavoro di squadra e nella condivisione delle competenze per affrontare insieme nuove sfide professionali
- Formazione técnica e normativo-regolatoria continua Contratto di lavoro: Tempo pieno, Part-time, Tempo indeterminato, Tempo determinato Vantaggi: - Bevande gratis
- Buoni pasto
- Computer aziendale Disponibilità: - Dal lunedì al venerdì
- Straordinari Retribuzione supplementare: - Tredicesima Lingua: - Italiano (Obbligatorio)