Michael Page Principali mansioni assegnate in azienda - Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti - Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo - Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend - Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività: - Monitoraggio degli aggiornamenti normativi - Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario - Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche - Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità Titolo di studio/Esperienza - Laurea in ambito ingegneristico o scientifico - Oppure almeno due anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici Competenze tecniche / normative richieste - Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico - Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus - Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus Capacità / abilità - Capacità gestionali e organizzative. - Capacità relazionali / Capacità di ascolto / Empatia. - Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi. - Senso di responsabilità e affidabilità. - Problem solving. - Propensione all'ordine. Software & Gestionali: - Capacità di utilizzo di software ERP/MES sarà considerata un plus Si tratta di una PMI italiana che progetta e produce dispositivi biomedicali innovativi Ottima opportunità di carriera. Settore: Altro Ruolo: Altro